การประยุกต์ใช้การกรองการไหลแบบสัมผัสในกระบวนการผลิตวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี

โรคติดเชื้อเป็นภัยคุกคามอย่างมากต่อการอยู่รอดและสุขภาพของมนุษย์มาตั้งแต่สมัยโบราณ การประดิษฐ์วัคซีนช่วยลดการแพร่กระจายของโรคติดเชื้อระหว่างคนได้อย่างมีประสิทธิภาพ และเพิ่มความต้านทานของมนุษย์ต่อจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค ดังนั้นวัคซีนจึงกลายเป็นอาวุธที่ได้เปรียบที่สุดในการป้องกันโรคติดเชื้อของมนุษย์ การประดิษฐ์วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีถือเป็นความสำเร็จอันยิ่งใหญ่ของการวิจัยวัคซีน การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBV) ถือเป็นโรคระบาดทั่วโลก ตามรายงานขององค์การอนามัยโลก (WHO) ประมาณการว่ามีผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังประมาณ 296 ล้านคนทั่วโลก ประมาณ 820,000 คนทั่วโลกเสียชีวิตในแต่ละปีจากโรคที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ HBV การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเป็นสาเหตุสำคัญและปัจจัยการลุกลามของมะเร็งตับ 84% ของมะเร็งตับในจีนเกิดจากการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี เมื่อเผชิญกับไวรัสตับอักเสบบีที่รุนแรงเช่นนี้ วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีที่มนุษย์ประดิษฐ์ขึ้นสามารถป้องกันการแพร่กระจายของไวรัสตับอักเสบบีได้อย่างมีประสิทธิภาพ ตามสถิติ ตั้งแต่การฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี ไม่ว่าจะเป็นประเทศที่พัฒนาแล้วหรือกำลังพัฒนา อัตราการแพร่กระจายของไวรัสตับอักเสบบีลดลงอย่างมาก โดยเฉพาะการควบคุมการถ่ายทอดไวรัสตับอักเสบบีจากแม่สู่ลูกอย่างมีประสิทธิผล

 

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีใช้กันอย่างแพร่หลายในเด็กและผู้ใหญ่ วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีที่เด็กใช้คิดเป็นประมาณ 84% ของทั้งหมด ขนาดตลาดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีทั่วโลกอยู่ที่ประมาณ 6.6 พันล้านหยวน (RMB) ในปี 2565 และคาดว่าจะสูงถึง 7.5 พันล้านหยวนในปี 2573 โดยมีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR) ที่ 1.8% ในช่วง 2023-2030 ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา ตลาดวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีทั่วโลกมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง โดยมีอัตราการเติบโตเฉลี่ย -0.32% ภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกเป็นผู้บริโภควัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีรายใหญ่ที่สุดในโลก โดยมีส่วนแบ่งตลาดผู้บริโภคเกือบ 50% ในปี 2562 ตะวันออกกลางและแอฟริกา ซึ่งเป็นอันดับสองรองจากเอเชียแปซิฟิก คือภูมิภาคผู้บริโภครายใหญ่อันดับสองของโลก โดยมีผู้บริโภค ส่วนแบ่งการตลาดเกือบ 30%

ไวรัสตับอักเสบบี (HBV)

 

ไวรัสตับอักเสบบี (HBV) เป็นไวรัส DNA ตับซึ่งประกอบด้วยซองจดหมายและเปลือกนิวเคลียร์และมีการติดเชื้อที่รุนแรง ตำแหน่งหลักของการบุกรุกคือตับของมนุษย์ ซึ่งสามารถนำไปสู่โรคตับอักเสบบี พังผืดในตับ มะเร็งตับ และโรคอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องหลังการติดเชื้อ ไวรัสตับอักเสบบีมีความสามารถในการอยู่รอดในหลอดทดลองได้ดี มีความสามารถในการปรับตัวสูงต่อสภาพแวดล้อมที่แห้งและอุณหภูมิต่ำ และสามารถอยู่รอดได้นานกว่า 7 วันที่ 37 องศา แอลกอฮอล์และแสงอัลตราไวโอเลตที่ใช้กันมากที่สุดไม่สามารถปิดการใช้งานได้ มีสามวิธีหลักในการแพร่เชื้อไวรัสตับอักเสบบี

 

การแพร่เชื้อทางแนวตั้ง: หรือที่เรียกว่าการแพร่เชื้อจากแม่สู่ลูก หากเป็นโรคตับอักเสบบี และอัตราการแพร่พันธุ์ของไวรัสสูงมากตั้งแต่แรกเกิดของแม่ ไวรัสอาจผ่านรก นม เลือด ไปยังทารกในครรภ์ ดังนั้น ขอแนะนำให้คุณแม่ตั้งครรภ์เท่าที่เป็นไปได้ในการควบคุมการตั้งครรภ์และการคลอดบุตรของไวรัสตับอักเสบบี

 

การแพร่กระจายของเลือด: อาจแพร่เชื้อจากผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบบีไปยังผิวหนังที่เสียหายของผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรงผ่านการถ่ายเลือด การใช้เข็มร่วมกัน แปรงสีฟัน มีดโกน ฯลฯ จากนั้นจึงจะเข้าสู่กระแสเลือดของคนปกติ

 

การติดต่อทางเพศสัมพันธ์: ไวรัสตับอักเสบบี เช่น เอชไอวี สามารถติดต่อได้ผ่านการมีเพศสัมพันธ์และทางของเหลวในร่างกาย

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี

 

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีเป็นยาพิเศษที่ใช้ป้องกันโรคไวรัสตับอักเสบบี หลังฉีดวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันสามารถกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีป้องกันได้ แอนติบอดีนี้มีอยู่ในของเหลวในร่างกายมนุษย์ เมื่อไวรัสตับอักเสบบีปรากฏขึ้น แอนติบอดีจะทำหน้าที่กำจัดไวรัสทันที ป้องกันการติดเชื้อและไม่เป็นอันตรายต่อตับเพื่อให้ร่างกายมนุษย์มีภูมิคุ้มกันป้องกันโรคตับอักเสบบีเพื่อป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีแบ่งออกเป็น 2 ประเภท ได้แก่ วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีจากเลือด และวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีทางพันธุวิศวกรรม โดยวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีทางพันธุวิศวกรรมแบ่งออกเป็น วัคซีนไวรัสตับอักเสบบีจากยีสต์ และวัคซีนไวรัสตับอักเสบบี CHO ปัจจุบัน จีนส่วนใหญ่ใช้วัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบบีทางพันธุวิศวกรรม และสัดส่วนของวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีจากยีสต์ในปี 2562 อยู่ที่ประมาณ 97%

 

วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีเป็นอาวุธที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคไวรัสตับอักเสบบี เนื่องจากไวรัสตับอักเสบบีไม่สามารถเติบโตและเพิ่มจำนวนเซลล์เนื้อเยื่อในหลอดทดลองได้ จึงเป็นไปไม่ได้ที่จะสร้างวัคซีนด้วยวิธีการแบบดั้งเดิม นับตั้งแต่ Blumberg ค้นพบ HBsAg ในซีรั่มในปี 1964 การศึกษาต่างๆ พบว่ามีอนุภาค HBsAg สูงสุด 1,013 อนุภาคต่อมิลลิลิตรของซีรั่ม และมีพาหะที่ไม่แสดงอาการในประชากรมากกว่า ซึ่งทำให้เกิดเงื่อนไขสำหรับการผลิตวัคซีนที่ได้มาจากเลือด ในช่วงปลายทศวรรษ 1970 Maupas และ Hilleman พัฒนาวัคซีนหน่วยย่อยไวรัสตับอักเสบบี ผลการทดลองยืนยันว่าวัคซีนมีบทบาทสำคัญในการป้องกันการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี ประเทศต่างๆ กำลังเตรียมวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี โดยส่วนใหญ่ใช้เลือดของพาหะของไวรัสตับอักเสบบีที่ไม่มีอาการ วัคซีนนี้เป็นวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีรุ่นแรกหรือที่เรียกว่าวัคซีนไวรัสตับอักเสบบีที่ได้มาจากเลือด ในปี 1979 จีนยังได้พัฒนาวัคซีนทดลองหน่วยย่อย ซึ่งพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการสร้างภูมิคุ้มกันประชากร เนื่องจากการพัฒนาทางอณูชีววิทยา จึงมีการเปิดกว้างวิธีการเตรียมวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีโดยพันธุวิศวกรรม หลักการพื้นฐานของมันคือการโคลนยีน HBSAG ให้เป็นพลาสมิด จากนั้นแปลงสภาพเป็นเซลล์ยีสต์หรือเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม และแสดงแอนติเจนที่พื้นผิวผ่านการรวมตัวกันของยีนและการเพาะเลี้ยงเซลล์ วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีที่ผลิตโดยวิธีพันธุวิศวกรรมสามารถให้ภูมิคุ้มกันได้เช่นเดียวกับวัคซีนจากเลือด

กระบวนการผลิตวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี

 

เทคโนโลยีการกรองการไหลแบบสัมผัสมีข้อดีคือแรงเฉือนเล็กน้อยและต่ำ การทำงานที่ยืดหยุ่น อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์ยาวนานและต้นทุนต่ำ และขยายขนาดได้ง่าย ช่วยแก้ปัญหาทางเทคนิคสองประการของการปิดกั้นเมมเบรนอย่างง่ายระหว่างความเข้มข้นของอนุภาคและการรวมกลุ่มได้ง่ายเนื่องจากความไวของแรงเฉือน และมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในสาขาการวิจัยชีวเภสัชภัณฑ์และชีววิทยาศาสตร์ เช่น วัคซีน จากกระบวนการผลิตวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี จะเห็นได้ว่าทั้งการผลิตวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีในเลือดและการผลิตวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีที่ดัดแปลงพันธุกรรมนั้นแยกกันไม่ออกจากเทคโนโลยีการกรองการไหลแบบสัมผัส และการกรองการไหลแบบสัมผัสนั้นดำเนินการผ่านการผลิตไวรัสตับอักเสบทั้งหมด วัคซีนบี

 

1 วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีจากเลือด: วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีจากเลือดทำจากพลาสมาของพาหะไวรัสตับอักเสบบีที่ไม่มีอาการ หลังจากความเข้มข้นและการทำให้บริสุทธิ์ แอนติเจน HBsAg ที่มีประสิทธิภาพจะถูกสกัด และเติมอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์เสริมหลังจากหยุดการใช้งาน วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีสามารถป้องกันและควบคุมโรคไวรัสตับอักเสบบีได้หลังจากฉีดวัคซีนเข้าสู่ร่างกายมนุษย์แล้ว เทคโนโลยีการทำให้บริสุทธิ์ที่ครอบคลุมของวัตถุดิบพลาสมาไทเทอร์สูงโดยการหมุนเหวี่ยงด้วยความเข้มข้นสูงแบบหลายโซน การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชันรวมกับการบำบัดด้วยเอนไซม์ และกระบวนการยับยั้งสามขั้นตอนของแกสโตรเอนไซม์ ยูเรีย และฟอร์มาลดีไฮด์ได้ถูกสร้างขึ้น

2 วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีดัดแปลงพันธุกรรม: วัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบีดัดแปลงพันธุกรรมเป็นวัคซีนหน่วยย่อยแอนติเจนพื้นผิวตับอักเสบบี (HBsAg) ซึ่งใช้เทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่เพื่อสร้างยีนแสดงออกแอนติเจนบนพื้นผิวของไวรัสตับอักเสบบีให้เป็นพลาสมิด โคลนเป็นยีสต์เบียร์หรือเซลล์ CHO (เซลล์รังไข่หนูแฮมสเตอร์ไชนีส) และยีสต์รีคอมบิแนนท์หรือเซลล์ CHO ได้รับการเพาะเลี้ยงเพื่อแสดงหน่วยย่อยแอนติเจนที่พื้นผิวของไวรัสตับอักเสบบี หลังจากการหมัก โดยการแยกส่วนของเซลล์และชุดการกรองแบบไมโครฟิลเตรชัน การดูดซับซิลิกาเจล การชะล้าง และกระบวนการอื่น ๆ จากนั้นผ่านโครมาโตกราฟีที่ไม่ชอบน้ำ ความบริสุทธิ์ของโปรตีนแอนติเจนของผลิตภัณฑ์สามารถเข้าถึงได้มากกว่า 99%

 

เกี่ยวกับ กิดลิ่ง

 

Guidling Technology เป็นองค์กรเทคโนโลยีขั้นสูงระดับประเทศที่มุ่งเน้นด้านเภสัชภัณฑ์ชีวภาพ การเพาะเลี้ยงเซลล์ การทำให้บริสุทธิ์และความเข้มข้นของชีวเวชศาสตร์ การวินิจฉัยโรค และของเหลวทางอุตสาหกรรม เราประสบความสำเร็จในการพัฒนาอุปกรณ์กรองแบบแรงเหวี่ยง ตลับกรองแบบอัลตราฟิลเตรชันและไมโครฟิลเตรชัน ตัวกรองไวรัส ระบบ TFF ตัวกรองเชิงลึก เส้นใยกลวง ฯลฯ ซึ่งตอบสนองสถานการณ์การใช้งานของชีวเภสัชภัณฑ์ การเพาะเลี้ยงเซลล์ และอื่นๆ ได้อย่างสมบูรณ์ เมมเบรนและตัวกรองเมมเบรนของเรามีการใช้กันอย่างแพร่หลายในด้านความเข้มข้น การสกัด และการแยกการกรองเบื้องต้น การกรองระดับไมโคร การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน และนาโนฟิลเตรชัน กลุ่มผลิตภัณฑ์มากมายของเรา ตั้งแต่การกรองในห้องปฏิบัติการขนาดเล็กแบบใช้ครั้งเดียวไปจนถึงระบบการกรองการผลิต การทดสอบความปลอดเชื้อ การหมัก การเพาะเลี้ยงเซลล์ และอื่นๆ อีกมากมาย ตอบสนองความต้องการของการทดสอบและการผลิต Guidling Technology รอคอยที่จะร่วมมือกับคุณ!